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拿下“xia”30亿大(da)订单!凯莱英大『da』涨7%,辉【hui】瑞新冠口服药中国造(zao)?

拿下“xia”30亿大(da)订单!凯莱英大『da』涨7%,辉【hui】瑞新冠口服药中国造(zao)?

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   拿下30亿大订单!凯莱英大涨7%,辉瑞新冠口服药中国造?
  11.16日晚间,凯莱英公告重大合同,公司全资子公司Asymchem,Inc.和吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》,截至该合同签署日,该产品的CDMO服务累计合同金额为48,094万美元,新的供货合同经双方签字盖章后已正式生效。

  
   订单金额超过上一年度营收的50%,它是辉瑞的新冠口服药吗?
  公司公告,这笔订单的供货时间为2021年至2022年,结合创新药的研发过程以及商业化放量情况,华尔街见闻·见智研究认为,根据合同条款和此前预期的Paxlovid量产时间,该笔订单Q4将开始实现商业化生产,在21年内确认一部分收入。此后大部分合同金额将在2022年确认,有望大幅提振公司收入。

  公司此次订单披露满足相关业务披露义务,因该合同累计金额占公司上一年度经审计主营业务收入已达到50%以上。

  根据相关资料,凯莱英最近三年与合作方发生交易金额及占营业收入比重情况如下:2018年该客户收入1.85亿元,占当年营业收入比例10.07%;2019年该客户收入2.49亿元,占当年营业收入比例10.11%;2020年该客户收入6.38亿元,占当年营业收入比例20.25%。

  根据相关市场分析,该项合同订单方或为辉瑞公司,而产品则可能为新冠口服药Paxlovid(PF-07321332)。

   辉瑞在同一天发布重要公告,市场还需关注这两项临床试验
  11月16日辉瑞宣布,,

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,其研发的口服新冠抗病毒候选药物Paxlovid,与联合国支持的公共卫生机构“药品专利池”(MPP)达成了自愿许可协议,只要辉瑞研发的这种口服新药得到各国监管机构的使用授权,获得MPP授权的合格仿制药生产商就将能向95个低收入国家提供该药,将能覆盖全球约53%的人口。尽管尚未透露细节,但据相关报道,辉瑞的Paxlovid药物每个疗程的治疗费接近500美元。华尔街见闻·见智研究根据辉瑞该公告披露时间判断,凯莱英该订单为Paxlovid的可能性更大,此前辉瑞曾宣布公司的Paxlovid在未获批准下,已冒风险生产相当数量的储备产品,以在获得EUA(紧急使用授权)后可以大量供应市场。

  此前的2021年11月5日,辉瑞宣布其口服新冠药Paxlovid(PF-07321332)对于治疗伴有一种高位风险(糖尿病、心血管疾病等)病人的COVID-19安全有效。与安慰剂相比,Paxlovid将出现症状3天内就服药的高危成年患者住院或病死的风险降低89%;在28天随访期内,Paxlovid治疗组无病死,而对照组有10例病死。

  华尔街见闻·见智研究认为,目前市场对新冠口服药的预期还是在治疗高危病人阶段,但辉瑞仍在进行的两项在研临床才是市场的重磅炸弹。

  其一是,面向普通人的新冠临床,用来评估这个药对没有高危风险的一般人的效果;其中包括打了疫苗发生突破性感染的新冠病人,该2/3期临床试验已于今年8月启动。   另一项临床则是验证Paxlovid在预防新冠上的作用,该临床的实验对象是有症状新冠病人的家属,就是新冠的密切接触者在感染前服用该药物,观察能否阻断病毒感染,该项实验将对恢复世界开放有着重要意义。该2/3期临床试验已于9月27日启动。而另一新冠口服药厂商默沙东也已经开展类似临床。(华尔街见闻)   
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